注册专员
工作地点：北京
招聘人数：1-2人
职位描述：
1）负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
2）熟悉中美欧澳等国家新药注册法规和申报要求，按照相关规定撰写、审核和整理注册资料，制定与NMPA、CDE的沟通和交流计划，并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。
3）对项目实施中的各流程进行整理，形成流程文件，对其他成员进行培训；
4）关注和收集国内外监管机构的政策、法规、指导原则的发布和更新，根据需要对相关同事进行法规培训等。
职位要求：
1）专业要求：药学、制药工程、生物学、化学等相关专业。
2）学历要求：硕士。
3）工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生。
4）素质及技能要求：
● 对相关法律法规具有一定敏感性，具备优秀的解读能力；
● 良好的具有良好的文献资料检索整理能力；
● 具有良好的沟通表达和活动组织能力；
● 能够和团队精诚合作、不断创新；
简历收集邮箱：hr@1globe-china.com。如果您符合招聘要求，我们会尽快与您联系
2023年3月7日
